馬來西亞醫(yī)療器械監(jiān)管,馬來西亞目前是東盟主要國家之一,進(jìn)口的醫(yī)療器械大部分用于國內(nèi)使用。醫(yī)療器械管理局(MDA)于2012年6月成立,并于2013年7月開始自愿注冊。2016年7月1日,過渡期結(jié)束,《…
化妝品FDA注冊怎么辦理呢?按美國FDA化妝品法規(guī),化妝品企業(yè)可在產(chǎn)品在美國上市之前或上市之后,通過電子系統(tǒng)VCRP或遞交紙質(zhì)文件進(jìn)行化妝品FDA注冊登記注冊。化妝品FDA注冊完企業(yè)會有一個企業(yè)登記…
EN62471光生物安全標(biāo)準(zhǔn)EN62471即燈和燈系統(tǒng)的光生物安全性的測試標(biāo)準(zhǔn),通常,我們闡述一個產(chǎn)品安全與否,是從一定的視角和立場來以檢測和判定,如我們過去常提及的低電壓指令安全檢測等。光生物安…
2021年5月31日,歐盟委員會發(fā)布了執(zhí)行決議(EU) 2021/867,更新玩具安全指令2009/48/EC參照的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。此次更新涉及EN 71-7、EN 71-12和EN IEC 62115三項(xiàng)玩具標(biāo)準(zhǔn)。從發(fā)布即日起(即021年5月31日…
2021年6月2日,歐盟委員會在其官方公報(OJ)上發(fā)布修訂指令(EU)2021/884,此修訂指令修訂了RoHS指令(2011/65/EU)附件Ⅳ第42條款,延長了用于具有高工作頻率(>50MHz)操作模式的血管內(nèi)超聲…
亞馬遜賣家在歐洲銷售特定商品時,會被要求提交一份符合標(biāo)準(zhǔn)聲明(Declarationof Conformity,簡稱DOC),證明產(chǎn)品符合歐洲產(chǎn)品安全法令。在歐盟,產(chǎn)品的不同聲明內(nèi)容也不同,亞馬遜在這方面要求…
由于高效、節(jié)能、省時等優(yōu)點(diǎn),微波爐是許多家庭廚房中不可或缺的家用電器之一。大多數(shù)微波爐使用2.45GHz的基波頻率,屬于工科醫(yī)(ISM)頻段,雖然在該頻段的輻射騷擾屬于豁免頻段,但其在較寬頻段…
海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)中強(qiáng)制認(rèn)證清單上的電器產(chǎn)品,在進(jìn)入海關(guān)聯(lián)盟,包含:俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、吉爾吉斯斯坦、亞美尼亞等國的市場前,需要向指定有認(rèn)可資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請強(qiáng)制性的EAC CoC認(rèn)…


