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教您如何看懂醫(yī)用口罩的生產(chǎn)、檢驗和注冊

教您如何看懂醫(yī)用口罩的生產(chǎn)、檢驗和注冊

一、口罩的分類從使用途徑上講,口罩可分為民用口罩和醫(yī)用口罩。民用口罩無需像醫(yī)用口罩那樣進行注冊,只需按照GB/T 32610-2016取得第三方檢驗報告即可生產(chǎn)。由于大家基本是器械從業(yè)者,今天我們…

各國無菌藥物生產(chǎn)工藝及設備的指導

各國無菌藥物生產(chǎn)工藝及設備的指導

概述 由于無菌工藝對技術依賴性高并且對患者可能造成潛在的危害,無菌藥物的生產(chǎn)工藝一直是藥物生產(chǎn)過程中關鍵的工藝步驟,無菌生產(chǎn)過程工藝核查由各國藥監(jiān)部門分別執(zhí)行,如美國FDA,WHO和EMA都…

實驗室模擬鹽霧試驗分類

實驗室模擬鹽霧試驗分類

實驗室模擬鹽霧試驗可以分為四類:中性鹽霧試驗、醋酸鹽霧試驗、銅鹽加速醋酸鹽霧試驗、交變鹽霧試驗。 (1)中性鹽霧試驗(NSS試驗)是出現(xiàn)最早目前應用領域最廣的一種加速腐蝕試驗方法。它采用…

疫情期間實驗室常見污染對象的消毒方法

疫情期間實驗室常見污染對象的消毒方法

1、室內(nèi)空氣居住過的場所如家庭、醫(yī)療機構隔離病房等室內(nèi)空氣的終末消毒可參照《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》(WS/T 368-2012),在無人條件下可選擇過氧乙酸、二氧化氯、過氧化氫等消毒劑,采用超低容…

消毒產(chǎn)品安全評價全解析-檢測機構

消毒產(chǎn)品安全評價全解析-檢測機構

消毒產(chǎn)品安全評價全解析

在對金屬涂層檢測后,我們發(fā)現(xiàn)這些問題是造成其失效的主要原因

在對金屬涂層檢測后,我們發(fā)現(xiàn)這些問題是造成其失效的主要原因

在對金屬涂層檢測后,我們發(fā)現(xiàn)這些問題是造成其失效的主要原因

醫(yī)用防護鞋服標準

概述近期,國家為緩解醫(yī)用防護服、護目鏡等防控物資供不應求的嚴峻形勢,出臺了一系列相關此次疫情防控的臨時應急措施,及時保障了一線醫(yī)護人員的安全。下面我們通過一些現(xiàn)行標準的比較,來更直觀…

疫情期間實驗室消毒作業(yè)指導書

l. 目的為保證實驗室人員不受新型冠狀病毒等病毒的感染,確保實驗室所有人員的健康,特制定本作業(yè)指導書,指導新型冠狀病毒以及其他病毒流行時期辦公室、實驗室以及樣品、接收物品等的消毒工作。…

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